六、申报进口化妆品批文一般需要多长时间?化妆品申报的时间,与以下几个因素有关:1、检验时间:进口普通类化妆品检验周期,一般在40—60天内完成。特殊用途化妆品(除育发、健美类、美乳类产品)的各项试验的纯检测周期,一般在80天内完成。防晒类产品如果加做SPF值试验及PA试验,时间需要适当延长。育发类、健美类、美乳类产品需要做人体试用试验*性评价,整个周期约为150天。2、资料准备:资料准备的情况,会影响申报的周期。如果资料准备符合SFDA相关规定和要求,评委会没有异议或只需稍加修改,则可加快申报周期,否则会延长申报的周期。3、评审时间:自2009年1月起,审评中心决定将化妆品审评会议的周期调整为每月一次。会议一般在当月的最后一周召开,如遇法定节假日等特殊情况将根据实际情况进行调整,审评产品范围为当月10日前(含)受理的产品。4、评审政策:评委会可能会对某些技术问题提出新的看法,需要补充试验,或需要申报单位进一步提供资料,则可能会延长申报周期。总之,进口普通类化妆品一般在4-4.5个月取得批文,进口特殊类化妆品一般在6-7个月左右取得批文。
如贵司想正规进口特殊用途的化妆品,请提供如下材料:
进口特殊用途化妆品卫生行政许可申请表;
1、产品配方;
2、申请育发、健美、美乳类产品的,应提交功效成份及使用依据;
3、生产工艺简述和简图;
4、产品质量标准;
5、经卫生部认定的检验机构出具的检验报告及相关资料,按下列顺序排列:(检验申请表;检验受理通知书;产品说明书;卫生学(微生物、理化)检验报告;毒理学*性检验报告;人体*试验报告。
6、产品原包装(含产品标签)。拟专为中国市场设计包装上市的,需同时提供产品设计包装(含产品标签);
7、产品在生产国(地区)或原产国(地区)允许生产销售的证明文件;
8、关于“疯牛病”有关问题的承诺书;
9、代理申报的,应提供委托代理证明;
10、可能有助于评审的其它资料。
11、另附未启封的样品1件。
备注:要求企业提交一份申报材料的原件和四份复印件。